进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应。A、1年B、2年C、3年D、4年E、
进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
第2题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的
A、所有不良反应
B、严重的不良反应
C、新的不良反应
D、可疑的不良反应
E、新的和严重的不良反应
第3题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第4题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
第5题
进口药品获准进口之日满5年的,应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第7题
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第9题
T、对
F、错
第10题
A.对
B.错