题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪些药品的申报属于新药申请（)
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应症的药品
答案
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题目内容
（请给出正确答案）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应症的药品
答案
更多“下列哪些药品的申报属于新药申请（)”相关的问题
第3题
A.改变剂型的药品
B. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材
C. 以上市药品增加新的适应症
D. 改变给药途径的药品
E. 国内首家申报临床研究的新药
第4题
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
A、形式审查
B、初审
C、现场核查
D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
E、组织专家技术审评
第5题
下列哪些药品的说明书应当列出所用的全部辅料的名称
A、中成药
B、新药
C、外用药和口服药
D、注射剂和处方药
E、注射剂和非处方药
第7题
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第8题
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第9题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第10题
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第11题
进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
