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[单选题]

国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（)

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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发布时间：2022-12-02

更多“国家食品药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于()”相关的问题

第1题

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（)

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准

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第2题

我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为类风湿的是（)。

A.干扰素

B.红细胞生成素

C.重组链激酶

D.碱性成纤维细胞

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第3题

负责审定新版《中国药典》设计方案的机构（)。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题

企业在制定与食品安全有关的企业标准时，所制定的企业标准应当报下列选项中的哪个部门备案？（)

A、省级食品药品监督管理部门

B、省级卫生行政部门

C、省级质量监督检验检疫部门

D、省级工商行政管理部门

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第5题

“国家药品不良反应监测中心”设在（）

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

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第6题

经国务院证券管理部门批准，公司股票可以到境外上市。()

经国务院证券管理部门批准，公司股票可以到境外上市。（)

A.正确

B.错误

C.不确定

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第7题

GSP认证的组织、审批和监督管理机构是（)

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市县级药品监督管理局

D.省卫生行政部门

E.省药检所

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第8题

GMP认证主体是（)

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局

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第9题

2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是（）。

A.卫生部卫生法规与监督司

B.国务院法制局

C.国家发展改革委员会

D.国家检验检疫总局

E.国家食品药品监督管理局

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第10题

对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是

A.国务院

B.卫生部

C.海关总署

D.国家食品药品监督管理局

E.省级药品监督部门正确答案：A

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第11题

下列有关环境质量标准的说法哪一个是正确的()。

下列有关环境质量标准的说法哪一个是正确的（)。

A、对国家污染物排放标准已作为规定的项目，不得制定地方标准

B、环境质量标准包括国家环境标准和各级地方政府制定的地方环境标准

C、凡是向已有地方污染物排放标准的区域排污的，应当执行该地方标准

D、地方污染物排放标准必须报国务院环境保护行政主管部门批准

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