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[单选题]

国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切,不良反应大,按照《药品管理法》,对该药品应当()。

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.按假药处理

D.进行再评价

答案
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第1题

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会

C.卫生和计划生育委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当A、撤销其批准文号B、按劣药论处

根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药论处

C、进行再注册

D、进行再评价

E、按假药处罚

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第3题

发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良

发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当

A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告

D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

E、30日内报告上级不良反应监测中心

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第4题

“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

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第5题

药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所

药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为

A、每月

B、每2个月

C、每季度

D、每半年

E、每年

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第6题

“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第7题

承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()A.国家药典委员会 B.国家中药

承担药品不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第8题

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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第9题

新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇

新药监测期已满的国产药品应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

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第10题

负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。

A.国家中药品种保护委员会

B.国家药品监督管理局药品认证管理中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第11题

当发现药物不良反应后,各地区药品的生产企业、经营部门以及医疗预防保健机构应将情况向哪里报告()

A.各地区重点医院

B.各地区疾病预防控制中心

C.各地区其它用药机构

D.各地区ADR监测中心

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