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[单选题]

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

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发布时间：2022-12-02

更多“负责对药物临床研究、药品生产审批的是”相关的问题

第1题

GMP的全称是()。

GMP的全称是（)。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第2题

药效学是研究()

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.机体如何对药物进行处理

D.药物对机体的作用及作用机制

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第3题

药物分析的基本任务（）

A.新药研制过程中的质量研究

B. 生产过程中的质量控制

C. 贮藏过程中的质量考察

D. 成品的化学检验

E. 临床治疗药浓检测

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第4题

药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是（）。

A.药品生产、经营、价格和使用环节

B.药品生产、流通、广告和价格环节

C.药品研究、生产、经营和使用环节

D.药品研究、生产、使用和广告环节

E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节

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第5题

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。()

临床潜研究的药效学实验要保证药物的效用确切。（)

A.正确

B.错误

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第6题

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（)。

A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

E.GCP

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第7题

负有安全生产监督管理职责、负责行政审批的部门（）。

A.对涉及安全生产、需要审查批准，却不符合有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件的事项，不得批准

B.对涉及安全生产的事项进行审查、验收，收费必须合理

C.对未依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的，发现或者接到举报后应当立即予以取缔，并依法予以处理

D.对已经依法取得批准的单位，发现其不再具备安全生产条件的，应当撤销原批准

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第8题

关于药品的企业标准，下列说法正确的是()。

关于药品的企业标准，下列说法正确的是（)。

A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制

B.企业标准一般属于高级别的法定标准

C.企业标准一般属于低级别的法定标准

D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用

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第9题

依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：（)

A.国家医药经济发展的目标

B.维护人民健康和用药合法权益

C.药品研究开发的效益

D.药品生产，经营企业经济效益

E.参与国际医药市场竞争实力

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第10题

药品委托生产的委托方应当负责（)A．药品的生产和检验B．药品的包装和检验C．药品的销售和监督D．

药品委托生产的委托方应当负责()

A．药品的生产和检验

B．药品的包装和检验

C．药品的销售和监督

D．药品的包装和监督

E．药品的质量和销售

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第11题

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。（)

A.错误

B.正确

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