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[单选题]

负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

A.省级药品监督管理部门

B.卫生部

C.SFDA

D.FDA

E.以上都不是

答案

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发布时间：2022-12-02

更多“负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）”相关的问题

第1题

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

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第2题

负责新药临床研究的申请初审是()。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

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第3题

GMP的全称是()。

GMP的全称是（)。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第4题

药物分析的基本任务（）

A.新药研制过程中的质量研究

B. 生产过程中的质量控制

C. 贮藏过程中的质量考察

D. 成品的化学检验

E. 临床治疗药浓检测

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第5题

药效学是研究()

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.机体如何对药物进行处理

D.药物对机体的作用及作用机制

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第6题

药效学是研究()。

A.药物的临床疗效

B.提高药物疗效的途径

C.如何改善药物质量

D.机体如何对药物进行处理

E.在药物影响下机体细胞功能如何发生变化

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第7题

国家食品药品监督管理总局的主要职责包括（)

A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章

B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告

E.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

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第8题

药效学是研究（)。A药物对机体的作用及规律B机体对药物处理的规律C提高药物疗效的途径D如何改善

药效学是研究()。

A药物对机体的作用及规律

B机体对药物处理的规律

C提高药物疗效的途径

D如何改善药物质量

E药物临床疗效

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第9题

下列哪种药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围（)？

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的

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第10题

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测()。

新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（)。

T、对

F、错

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第11题

药品非临床研究管理规范的英文缩写符号是()。

A.GLP

B.GMP

C.GSP

D.GCP

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