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[主观题]

药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求,由()组织制定公布。

药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求,由()组织制定公布。

A、中国食品药品检定研究院

B、药品核查中心

C、国务院药品监督管理部门

D、药品审评中心

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更多“药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求,由()组织制定公布。”相关的问题

第1题

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。

A.国务院药品监督管理部门

B.药品审评中心

C.药品核查中心

D.药典委

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第2题

新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第3题

企业要求税务机关确认关联交易定价原则和方法等特别纳税调整事项的,税务机关应当启动()。

A.特别纳税调查程序

B.预约定价安排程序

C.特别纳税调整监控管理程序

D.事先裁定程序

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第4题

关于电子报检,以下表述正确的有( )。

A.电子报检应符合报检时限的有关要求

B.电子报检应保证报检信息的真实、准确

C.办理电子报检业务的单位应已办理报检单位备案登记或注册登记

D.办理电子报检业务的单位无须在检验检疫机构注册报检员

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第5题

行政效率原则要求()

A.效率第一,公正第二

B.在决策时,要进行行政行为的成本——效益分析

C.精简行政机构、精简人员

D.严格遵循行政程序和时限

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第6题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。

A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门

B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人

C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人

D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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第7题

对于药品注册撤回申请,描述正确的是(药品注册管理办法)()

A.药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请

B.药品注册申请受理后,申请人不可以提出撤回申请

C.审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回药品注册申请

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第8题

下列属于举证时限制度确立的必要性的有()

A.举证时限制度的确立是落实举证责任的必然要求

B.举证时限制度能够确保诉讼公正、公平

C.追求程序安定价值需要确立举证时限制度

D.举证时限制度是实事求是原则的灵活运用和体现

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第9题

医药商品购销员的职业素质要求应具备下列哪些()

A.救死扶伤,实行革命的人道主义

B.以患者为中心,提供安全、有效、经济、适当的药品

C.热爱医药事业,全心全意为人民的健康服务

D.充分体现“安全第一,质量第一,时限第一,人民健康利益第一”的原则

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第10题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第11题

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
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