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[多选题]

对于药品注册撤回申请,描述正确的是(药品注册管理办法)()

A.药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请

B.药品注册申请受理后,申请人不可以提出撤回申请

C.审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回药品注册申请

答案

ABC

更多“对于药品注册撤回申请,描述正确的是(药品注册管理办法)()”相关的问题

第1题

我国对于绝大多数产品是否申请注册商标,采取自愿注册的原则由商标使用人自行决定,法律不作强制性规定。但对()商标采用强制注册原则。

A.人用药品

B.烟草制品

C.粮食

D.酒类

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第2题

对已上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册

对已上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

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第3题

药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,SFDA将撤销已注册药品的批准文号。此题为判断题(对,错)。
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第4题

GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床

GCP的适用范围是

A、为各期临床试验

B、为申请药品注册而进行的临床研究

C、申请药品注册而进行的临床前研究

D、人体生物等效性试验

E、人体生物利用度试验

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第5题

《药品注册管理办法》不适用于A、药品注册监督管理B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽样检验E、药

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请

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第6题

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A、药品改变给药途径

B、药品改变剂量

C、药品改变剂型

D、药品增加适应症

E、药品改变原批准事项或者内容

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第7题

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

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第8题

受理仿制药的再注册申请的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所

受理仿制药的再注册申请的是

A.CFDA

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

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第9题

国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.进口药品申请

B.补充申请

C.新药申请

D.再注册申请

E.仿制药申请

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第10题

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第11题

组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()。

组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()。

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