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[单选题]

以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是()。

A.企业负责人的变更

B.法定代表人的变更

C.生产范围的变更

D.生产地址的变更

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发布时间：2023-05-22

更多“以下属于《药品生产许可证》登记事项变更的是()。”相关的问题

第1题

药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。

A.2000元以上5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

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第2题

对于要变更药品生产许可证许可事项的应（），变更许可证登记事项可

A.报批后再变更；变更后在规定时限报审

B.在变更同时报审；变更后在规定时限报审

C.报批后再变更；直接变更无需报审

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第3题

变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第4题

《药品经营许可证》许可变更事项为______、______、______、______、______或______的变更。

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第5题

《药品经营许可证》变更事项为______和______。

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第6题

登记事项变更资料符合要求的，药品监督管理部门应当在（）个工作日内发给医疗器械注册变更文件。登记事项变更资料不齐全或者不符合形式审查要求的，药品监督管理部门应当一次告知需要补正的全部内容

A.10工作日

B.15工作日

C.30工作日

D.60工作日

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第7题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作（）

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第8题

以下属于行政法律关系主体变更的是()

A.税种改变

B. 行政机关行政职能的增加

C.行政机关的分立

D.企业的生产许可证被吊销

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第9题

医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A.品种申报审批

B.《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.申请发给制剂批准文号

D.向卫生行政部门申报手续

E.申请发给药品批准文号

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第10题

以下情形中属于行政法律关系主体的变更的是()。

A.行政机关的合并、分立

B.行政机关行政职能的增加

C.企业的生产许可证被吊销

D.税种、税率改变

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第11题

保险类机构收到保险许可证或者因许可证登记事项发生变更而领取新保险许可证的，应当自收到或者领取保险许可证之日起 20 日内在中国保监会指定的报纸上进行公告。公告应当包括下列哪些内容（）

A.保险许可证记载事项

B.保险类机构法定代表人或者负责人姓名

C.保险类机构的业务范围和经营区域

D.保险类机构的住所、邮政编码和联系电话

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