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[单选题]

医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A.品种申报审批

B.《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.申请发给制剂批准文号

D.向卫生行政部门申报手续

E.申请发给药品批准文号

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发布时间：2022-12-09

更多“医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）”相关的问题

第1题

医疗机构新增配制剂型应当依法办理（)。

A.品种申报审批

B.GMP认证

C.申请发给制剂批准文号

D.《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.向卫生行政部门申报手续

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第2题

医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的，凭（)在本单位使用。

A.检验证明

B.医师处方

C.医疗制剂合格证明

D.生产资格证

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第3题

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配

制制剂的，应当经批准的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、地区药品监督管理部门

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第4题

麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()

麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。（)

A.正确

B.错误

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第5题

麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。()

麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。（)

A.正确

B.错误

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第6题

我国对医疗机构配制制剂有哪些基本要求？

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第7题

医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过（)

A、1种

B、2种

C、3种

D、4种

E、5种

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第8题

医疗机构配制制剂，必须有（）。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第9题

医疗机构配制制剂必须依法取得（)。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第10题

医疗机构制剂规定使用期限的依据包括( )

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

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第11题

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，不属于（食品）药品监督管理部门核准的《医疗机构制

剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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