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哪些情形需要药品生产企业重新申请药品GMP认证?
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更多“哪些情形需要药品生产企业重新申请药品GMP认证?”相关的问题
第1题
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
第3题
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
第4题
A.正确
B.错误
第6题
A.110.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断，错误的是
B.小柴胡冲剂是非处方药
C.甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号
D.甲可以亲自提出药品广告申请，也可以授权乙来申请药品广告
E.丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法
第7题
A.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
第8题
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D.审查进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
第9题
A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的
第10题
A.不需要，直接与供应商接洽
B.需要，只要到纪检监察办备案登记
C.需要，事先在供应商管理平台上注册登记即可
D.需要，在供应商管理平台上注册登记后，信息审批通过再发起某次来访申请
第11题
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的
C.甲药晶生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
