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[单选题]

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容()

A.110.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断,错误的是

B.小柴胡冲剂是非处方药

C.甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号

D.甲可以亲自提出药品广告申请,也可以授权乙来申请药品广告

E.丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法

答案

D、甲可以亲自提出药品广告申请,也可以授权乙来申请药品广告

更多“甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量…”相关的问题

第1题

某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买()

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题

甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发现该抗菌药物存在较大安全隐患,如该药品需要实施召回,制订召回计划并组织实施的主体是()

A.甲省药品监督管理部门

B.乙市药品监督管理部门

C.丙医院

D.丁药品生产企业

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第3题

药品上市许可持有人和药品生产企业有下列情形之一的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款()

A.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更

B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案

C.未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

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第4题

药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

A.新药监测期内的化学药

B.经批准上市5年以上的药物

C.首次进口5年内的药品

D.新药监测期内的中成药

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第5题

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药晶生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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第6题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品(除疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)()

A.92.下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

B.麻醉药品

C.医疗用毒性药品

D.第一类精神药品

E.疫苗

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第7题

从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品()
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品()

A.生产许可证

B.经营许可证

C.GMP证

D.上市许可持有人证

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第8题

()的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。

A.医疗器械

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

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第9题

发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良

发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当

A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告

D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告

E、30日内报告上级不良反应监测中心

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第10题

该药品生产企业的行为,应当()

A.为劣药

B.按劣药论处

C.为假药

D.按假药论处

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第11题

药品生产企业按()分为化学药生产厂(化学原料药及其/或者制剂厂),为主的中药厂(中药饮片厂、中成药厂),生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。

A.生产资料所有制形式不同

B.所生产的药品类型

C.企业规模

D.药品分类管理办法

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