题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
在一个临床试验中规定发给病人100片药,要求每天服3次,每次1片,服用30天。但一病人在试验过程中,误解了医生意思,没有按规定服药,他每天服用了3次,每次3片。10天后病人发现药不够了,现前来医院要求继续发药。医生检查后目前没有出现不良反应,能否让他继续参加试验?应如何处理?
答案
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第3题
(A) 公司应提取准备100000000美元,因为这是调整事项,且财务报表在此事项后公布
(B) 公司应披露这100000000美元为或有负债,因为这是调整事项
(C) 公司应披露这100000000美元为或有负债,因为它是未必会发生现金流出的现时义务
(D) 假定对于G公司的不利诉讼可能性较小,公司应在附注中披露,因为这是一个非调整的重要事项
第6题
A.前瞻性队列研究
B.病例对照研究
C.临床试验
D.回顾性队列研究
E.横断面研究
第7题
A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
第8题
A.研究者有权在试验中直接改正试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不可以改正
C.若确有需要,能够按规定对试验方案进行修正
D.试验中可依据受试者的要求改正试验方案