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[主观题]

在一个临床试验中规定发给病人100片药,要求每天服3次,每次1片,服用30天。但一病人在试验过程中,误解了医生意思,没有按规定服药,他每天服用了3次,每次3片。10天后病人发现药不够了,现前来医院要求继续发药。医生检查后目前没有出现不良反应,能否让他继续参加试验?应如何处理?

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更多“在一个临床试验中规定发给病人100片药,要求每天服3次,每次1片,服用30天。但一病人在试验过程中,误解了医生意思,没有按规定服药,他每天服用了3次,每次3片。10天后病人发现药不够了,现前来医院要求…”相关的问题

第1题

7临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定()
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第2题

新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

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第3题

2005年12月1日,G公司投入市场一种名为"EEE"的新药。G公司的财务年度结束日为2005年12月31日。它是
被允许生产此种已申请了专利药的唯一公司。这种药适用于心跳不规律的病人。从此药进入市场至2006年3月31日,已有超过1000名病人死亡。在进行一系列调查后,当局发现当此药和一种名为"BBB"的治疗高血压的药同时使用时,病人的血液将凝结并导致中风。G公司因此受到100000000美元的诉讼。财务报表将于2006年4月30日公布。按IAS10的规定,下列哪一项符合资产负债表期后事项的会计处理?( )

(A) 公司应提取准备100000000美元,因为这是调整事项,且财务报表在此事项后公布

(B) 公司应披露这100000000美元为或有负债,因为这是调整事项

(C) 公司应披露这100000000美元为或有负债,因为它是未必会发生现金流出的现时义务

(D) 假定对于G公司的不利诉讼可能性较小,公司应在附注中披露,因为这是一个非调整的重要事项

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第4题

__是唯一的一个多中心、前瞻性、随机、双臂、针对高风险病人的颈动脉临床试验()

A.SAPPHIRE

B.SAPPHIREWW

C.CREST

D.CASCARD

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第5题

5.新药临床评价的主要任务是( )

A.实行双肓给药

B.选择患者

C.进行Ⅰ~Ⅲ期的临床试验

D.合理应用一个药物

E.计算有关试验数据

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第6题

在肺癌病因的分析性研究中,对所有新病人按年龄、性别、居住地和社会阶层配以对照,然后比较两组吸烟史频率,这是()

A.前瞻性队列研究

B.病例对照研究

C.临床试验

D.回顾性队列研究

E.横断面研究

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第7题

下列关于药品包装、标签、说明书管理的说法,正确的是()。

A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注

B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内

C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目

D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书

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第8题

在有关临床试验方案以下哪项是正确的?()

A.研究者有权在试验中直接改正试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不可以改正

C.若确有需要,能够按规定对试验方案进行修正

D.试验中可依据受试者的要求改正试验方案

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第9题

在大型合同中,常常实行单项工程和单位工程的基本竣工验收,每次验收都会有单独的移交证书,然
而发给承包商的“解除缺陷责任证书”只有一个,它只能在最后一个缺陷责任期满时颁发。()

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第10题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第11题

合并用药,一般是指一个人同时服用两种或两种以上的药物。临床试验中通常指试验期间受试者连同试验药以外的所有药物()
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