5.新药临床评价的主要任务是( )
A.实行双肓给药
B.选择患者
C.进行Ⅰ~Ⅲ期的临床试验
D.合理应用一个药物
E.计算有关试验数据
A.实行双肓给药
B.选择患者
C.进行Ⅰ~Ⅲ期的临床试验
D.合理应用一个药物
E.计算有关试验数据
第1题
A.错误
B.正确
第2题
A.确定新药毒性的强弱
B. 确定新药安全剂量的范围
C. 寻找毒性的靶器官,损伤的性质、程度及可逆性
D. 为药物毒性防治提供依据
E. 为开发新药提供线索
第3题
A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。
B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。
C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。
D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。
第4题
从国家目前临床应用的各类药物中,经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
第7题
A.改变剂型的药品
B. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材
C. 以上市药品增加新的适应症
D. 改变给药途径的药品
E. 国内首家申报临床研究的新药
第8题
A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效
B.确定新药的作用强度
C.阐明新药的作用部位和机制
D.发现预期用于临床以外的广泛药理作用
E.判断其商业价值正确答案:E
第9题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第11题
A.阐明药物作用机制
B.改善药物质量,提高疗效
C.可为开发新药提供实验资料与理论依据
D.为指导临床合理用药提供理论基础
E.具有桥梁科学的性质