新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
A.合格证书
B.中药保护品种证书
C.新药证书
A.合格证书
B.中药保护品种证书
C.新药证书
第1题
A、国家食品药品监督管理局
B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C、市级食品药品监督局
D、县级食品药品监督局
第4题
A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。
B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。
C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。
D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。
第5题
A.国家基本医疗保险目录中的处方药
B.专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药
C.一类精神药品和国家指令性计划生产供应的麻醉药品
D.计划免疫药品和按国家指令性生产、由国家统一收购的避孕药具
第6题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第7题
A.对于客户需要设置或解除管控的,由业务部门或运营人员提出申请,并根据相关管理制度完成审批工作(如需)
B.网点运营主管审核相关申请信息准确性和审批(如需)无误后,将指令(包括单位名称、单位账号、具体要求等)通过邮箱发送至运营中心主管或营业网点运营主管邮箱
C.分行运营中心或营业网点调整权限(如需),协助完成系统操作,并将完成情况邮件反馈开户网点运营主管。开户网点做好后期跟踪工作
第8题
第9题
A.探矿权人在完成规定的最低勘查投入后,经依法批准,可以将探矿权转让他人
B.国务院地质矿产主管部门和省、自治区、直辖市人民政府地质矿产主管部门是探矿权、采矿权转让的审批管理机关
C.探矿权、采矿权转让的评估工作,由国务院地质矿产主管部门会同国务院财政部门认定的评估机构进行
D.探矿权、采矿权转让后,勘查许可证、采矿许可证的有效期限,为原勘查许可证、采矿许可证的有效期减去已经进行勘查、采矿的年限的剩余期限
第10题
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的()。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书