题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查,以及()、卫生健康管理部门开展的检查。
A.药品监督管理部门
B.临床试验机构
C.伦理委员会
D.申办者
答案
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A.药品监督管理部门
B.临床试验机构
C.伦理委员会
D.申办者
第2题
A.伦理委员会、临床试验机构
B.药品监督管理部门、伦理委员会、临床试验机构
C.申办方、伦理委员会、临床试验机构、药品监督管理部门
D.申办方、伦理委员会、临床试验机构
第6题
A.临床试验医疗器械相关不良事件
B.临床试验医疗器械相关严重不良事件
C.临床试验医疗器械无关严重不良事件
D.对照医疗器械相关严重不良事件 正确答案:B