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[主观题]
开办药品生产企业必须首先取得：A药品生产企业许可证B药品生产企业合格证C营业执照D执业药师资
开办药品生产企业必须首先取得：
A药品生产企业许可证
B药品生产企业合格证
C营业执照
D执业药师资格证书
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开办药品生产企业必须首先取得：
A药品生产企业许可证
B药品生产企业合格证
C营业执照
D执业药师资格证书
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第1题
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第3题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第4题
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
第6题
A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
E.《药品经营合格证》
第8题
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有《GMP》证书
第9题
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第10题
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
第11题
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
