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[单选题]

药品生产企业申请仿制药品必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

答案

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发布时间：2022-12-08

更多“药品生产企业申请仿制药品必须取得（）。”相关的问题

第1题

经批准取得药品生产许可证后，在正式生产之日起______日内，按照规定申请药品GMP认证。经审批取得______后，药

品生产企业方可正式生产药品。

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第2题

从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，取得互联网药品交易许可证。()

从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，取得互联网药品交易许可证。（)

A.正确

B.错误

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第3题

开办药品生产企业必须首先取得：A药品生产企业许可证B药品生产企业合格证C营业执照D执业药师资

开办药品生产企业必须首先取得：

A药品生产企业许可证

B药品生产企业合格证

C营业执照

D执业药师资格证书

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第4题

中国医药产业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于必须依靠科技进步（)。

A.加大仿制药品生产

B.加快创制新药

C.购置外国专利药品

D.开发常用药品

E.发展天然药品

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第5题

从事互联网药品交易服务的企业必须经过申请，并取得互联网药品交易许可证。此题为判断题(对，错)。

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第6题

开办药品批发企业和零售企业，必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可

开办药品批发企业和零售企业，必须取得

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口药品注册证》

E、新药证书

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第7题

生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得（）

A.《药品制剂许可证》

B.《药品GMP认证书》

C.《中药品种保护证书》

D.《药品经营许可证》

E.《药品经营合格证》

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第8题

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业

A.必须具有《药品生产许可证》

B.生产品种必须取得药品批准文号

C.必须具有法定的注册商标

D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E.必须具有《GMP》证书

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第9题

根据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得A、药品生产企业的同意B、企业所在

根据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得

A、药品生产企业的同意

B、企业所在地市级药品监督管理部门的同意

C、企业所在地省级药品监督管理部门的同意

D、企业所在地市级工商行政管理部门的同意

E、企业所在地省级工商行政管理部门的同意

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第10题

合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企

业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（）。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第11题

依据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得( )

A.药品生产企业的同意

B.企业所在地市级药品监督管理部门的同意

C.企业所在地省级药品监督管理部门的同意

D.企业所在地市级工商行政管理部门的同意

E.企业所在地省级工商行政管理部门的同意

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