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题目内容
（请给出正确答案）
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
答案
更多“当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物不良反应有关时，就应当填写药物不良反应”相关的问题
第1题
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
第3题
A.错误
B.正确
第4题
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第5题
药事管理的管理对象的陈述最全面的是
A、药学事业
B、医疗机构药事
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药学教育组织
第6题
A.正确
B.错误
第7题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
A.个例不良反应
B.群体不良反应
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第8题
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第9题
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
第10题
从重处罚行为包括
A、擅自委托或接受委托生产药品
B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的
E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的
第11题
应报告药品不良反应的单位是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品生产企业、药品经营企业
D、医疗卫生企业
E、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生企业
