药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
第1题
A.作为《药品GMP证书》换证的依据
B.《药品生产许可证》副本载明
C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D.作为届时换《药品生产许可证》的依据
E.《药品生产许可证》正本载明
第5题
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第6题
开办药品批发企业和零售企业,必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第7题
A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
E.《药品经营合格证》
第8题
处方药的批发和零售必须由具有
A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B、《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
第9题
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
第10题
A.药品生产企业许可证号
B.医药产品注册证号
C.进口药品注册证号
D.药品商标注册证号
E.药品批准文号
第11题
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书