第1题
A.对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理
第2题
A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制
B.企业标准一般属于高级别的法定标准
C.企业标准一般属于低级别的法定标准
D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用
第3题
A.对涉及安全生产、需要审查批准,却不符合有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件的事项,不得批准
B.对涉及安全生产的事项进行审查、验收,收费必须合理
C.对未依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的,发现或者接到举报后应当立即予以取缔,并依法予以处理
D.对已经依法取得批准的单位,发现其不再具备安全生产条件的,应当撤销原批准
第9题
T、对
F、错
第11题
A.两年
B.三年
C.四年
D.五年