药品说明书“注意事项”应包括的内容有:影响药物疗效的食物、烟、酒等因素;影响药物疗效的病史等
第1题
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.全部活性成分
C.组方中的全部中药药味
D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称
E.处方药还应列出所有的全部辅料名称
第3题
A.禁忌
B.不良反应
C.功能主治/适应证
D.药物相互作用
E.注意事项
第5题
A.药品名称
B.用法用量
C.成分排序
D.贮藏
E.功能主治/适应证
第7题
A、注意事项列出使用时必须注意的问题
B、尚不清楚有无注意事项的,可不写
C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出
D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出
E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出
第8题
有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述
C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述
D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开
E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途
第9题
A.[用法用量]
B.[药物相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事项]
E.[不良反应]
第10题
A.服药时间
B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)
C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)
E.用药对于临床检验的影响
第11题
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质