药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后,应载明检查情况的内容包括( )
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
第2题
A、2天
B、3天
C、5天
D、7天
E、15天
第5题
A.药学要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度
B.医疗机构药品采购实行集中管理
C.医疗机构药品采购要实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时,医疗机构可委托国家认定资格的部门抽检
E.药品质量不符合规定要求的,不得购进和使用
第6题
A、用人单位以暴力威胁方法强迫劳动
B、工程建设企业卫生行政主管部门对医疗器械设备生产企业的监督管理
C、用人单位采用非法限制人身自由手段强迫劳动者劳动
D、矿工企业对矿工安全采取的措施
第7题
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
第8题
A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章
B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告
E.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
第9题
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第10题
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员