疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗()和()的企业。
A.药品注册证书
B.药品生产许可证
C.营业执照
D.临床试验证书
E.社会信用统一代码证
AB
A.药品注册证书
B.药品生产许可证
C.营业执照
D.临床试验证书
E.社会信用统一代码证
AB
第2题
A、审核、检验
B、管理、检验
C、审核、查验
D、管理、检验
第3题
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
第4题
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正,警告
第7题
根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
第8题
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集疑似药品不良反应信息
C.主动跟踪疑似药品不良反应信息
D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第10题
A、县级以上人民政府药品监督管理部门
B、市级人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门