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[多选题]

疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗()和()的企业。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.营业执照

D.临床试验证书

E.社会信用统一代码证

答案

AB

更多“疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗()和()的企业。”相关的问题

第1题

疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。

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第2题

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()

A、审核、检验

B、管理、检验

C、审核、查验

D、管理、检验

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第3题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。

A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况

B.批签发和召回情况

C.接受检查和处罚情况

D.投保疫苗责任强制保险情况

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第4题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正,警告

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第5题

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第6题

疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求()
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第7题

根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.县级以上人民政府药品监督管理部门

D.地市级以上人民政府药品监督管理部门

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第8题

药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责,为此应当()。

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集疑似药品不良反应信息

C.主动跟踪疑似药品不良反应信息

D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第9题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产许可证

B.药品销售许可证

C.药品流通许可证

D.药品经营许可证

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第10题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回

A、县级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

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第11题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当()。

A.责令追回

B.责令召回

C.责令停产

D.予以罚款

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