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[主观题]

国家食品药品监督管理局对药包材生产申请应当在完成技术审评后______日内完成审批。在规定时间内不能作出决

定的,经主管局领导批准,可以延长______日。符合规定的,核发______;不符合规定的,发给______。
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更多“国家食品药品监督管理局对药包材生产申请应当在完成技术审评后______日内完成审批。在规定时间内不能作出决”相关的问题

第1题

对申请药包材生产企业组织现场检查的机构是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.各级食品药品监督管理局

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第2题

对药包材生产、使用情况负有监督检查职责的机构是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.国家及省级食品药品监督管理局

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第3题

什么情况下国家食品药品监督管理局对药包材不予再注册?
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第4题

药包材管理的法律责任中,可以并处1万元以上3万元以下罚款的情况包括( )

A.未经批准使用药包材产品目录中的药包材的

B.申请人提供虚假申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局已批准生产或者进口的

C.未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的

D.对使用不合格药包材的

E.药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的

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第5题

对药品注册申请进行技术审评的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是()

A.对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

B.根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用

C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理

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第7题

下列项目属于社会消费性支出的是()

A.财政对于西部大开发的资金支持

B. 国防科工委对于西安卫星测控中心某项新技术发明的资金拨款

C. 国家食品药品监督管理局对联合利华所生产的立顿红茶投放市场后的食品安全检测所发生的费用支出

D. 国家发改委为长江三峡工程的某项技术论证所提供的资金支持

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第8题

《食品安全法》规定,食品生产加工小作坊和食品摊贩等的具体管理办法由()制定。

A、省、自治区、直辖市

B、国务院

C、国家食品药品监督管理局

D、农业部

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第9题

对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()?

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.国家海关总署

D.国务院

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第10题

某医院药剂科研制并申请注册一新医院制剂,为该制剂命名时( )

A.为体现该药品的治疗作用和特色,拟就一独有名称

B.以制剂中主要成分加治疗作用命名

C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名

D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名

E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名

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第11题

对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是

A.国务院

B.卫生部

C.海关总署

D.国家食品药品监督管理局

E.省级药品监督部门正确答案:A

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