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[单选题]

对药品注册申请进行技术审评的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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更多“对药品注册申请进行技术审评的机构是()”相关的问题

第1题

主管药品注册检验的法定专业机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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第2题

国家食品药品监督管理局保健食品评审中心与下列()机构是一套机构。

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.药品评价中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第3题

负责审定新版《中国药典》设计方案的机构()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第4题

人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)是由()三方的药品注册管理当局和制药企业协会在1990年发起的。

A.中国

B.日本

C.欧盟

D.美国

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第5题

国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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第6题

负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是

A.药品评价中心

B.药品审评中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督局市场监督司

E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所

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第7题

生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。

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第8题

国家食品药品监督管理总局的主要职责包括()

A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章

B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告

E.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作

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第9题

“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

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第10题

在我国,劳动争议仲裁机构是劳动争议仲裁委员会,劳动争议仲裁委员会依法履行职责不包括()

A.聘任、解聘专职或者兼职仲裁员

B.讨论重大或者疑难的劳动争议案件

C.对仲裁活动进行监督

D.依当事人申请执行仲裁裁决

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第11题

注册商标需要改变文字、图形的,()。

A.可以根据商标特点进行微小改动

B.需要经过专家鉴定

C.应当重新提出注册申请

D.无需申请

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