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[单选题]

适用于药物临床试验的质量管理规范是()。

A.GLP

B.GSP

C.GAP

D.GMP

E.GCP

答案
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更多“适用于药物临床试验的质量管理规范是()。”相关的问题

第1题

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP

《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第2题

关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第3题

《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须()。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

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第4题

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范的有关处罚包括( )

A.给予警告

B.责令限期改正

C.没收违法所得

D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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第5题

GCP是指:()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《药品临床试验管理规范》

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第6题

GSP的全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第7题

GMP的全称是()。
GMP的全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第8题

GMP是药物临床试验管理规范。( )T、对
GMP是药物临床试验管理规范。()T、对

GMP是药物临床试验管理规范。()

T、对

F、错

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第9题

我国工程质量管理法律规范不仅适用于在中华人民共和国境内从事的工程建设活动,还适用于境外从
事的工程建设活动。()

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第10题

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第11题

医药行业内GMP指的是()。

A《药品经营质量管理规范》

B《药品生产质量管理规》

C《药物非临床研究质量管理规范》

D《中药材生产质量管理规范》

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