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[单选题]

谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件()

A.研究者和临床试验机构

B.申办者、研究者和临床试验机构

C.研究者

D.申办者

E.申办者、临床试验机构

答案

B、申办者、研究者和临床试验机构

解析:参考解析:详见答案。

更多“谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件()”相关的问题

第1题

用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

研究者对必备文件的保存时限是多久()

A.药品被批准上市后5年

B.药品被批准上市后10年

C.临床试验结束后5年

D.临床试验结束后10年

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第3题

()指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录()。

A.源文件

B.源数据

C.核证副本

D.必备文件

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第4题

人工管理、数据库管理、文件管理各有优势,均有其适合的使用场所。()
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第5题

化学品安全说明书是了解危险化学品性能,有针对性地采取安全防范预防火灾爆炸事故和正确有效地应急救援措施的必备文件。国际劳工组织与1990年制定的《作业场所安全使用化学品公约》对化学品安全技术说明书的内容和各国应尽的义务,做了具体规定()
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第6题

在证券持有人名册及有关登记资料的形成和使用方面,证券登记结算机构负有的义务包括( )。

A.证券登记结算机构应当向证券发行人提供证券持有人名册及其有关资料

B.证券登记结算机构应当保证证券持有人名册和登记过户记录真实、准确、完整,不得隐匿、伪造、篡改或者毁损

C.证券登记结算机构应当根据证券登记结算的结果,确认证券持有人持有证券的事实,提供证券持有人登记资料

D.证券登记结算机构应当妥善保存登记、存管和结算的原始凭证及有关文件和资料

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第7题

关于食品添加剂生产许可的相关事宜,许可机关受理申请后,应当组织对申请人是否具备持续生产合格产品的必备生产条件进行审查。审查内容包括()。

A.对申请的资料

B.生产场所进行实地核查

C.产品质量检验

D.以上都是

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第8题

研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,应该()。

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录

C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

E.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样

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第9题

下列说法中正确的是 为了保存一个Visual Basic应用程序,应当

A.只保存窗体模块文件(.frm)

B.只保存工程文件(.vbp)

C.分别保存工程文件和标准模块文件(.bas)

D.分别保存工程文件、窗体文件和标准模块文件

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第10题

在Access 2003中,系统通过______保存每个数据库中受保护的对象及用户相关信息,每次打开数据库时系统都要读
取该文件,以便确认数据库用户和______。系统默认情况下以______的身份打开数据库。
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第11题

生产经营单位应当按照档案管理的规定,建立建设项目安全设施“三同时”文件资料档案,并妥善保存
。()

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