题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件()
A.研究者和临床试验机构
B.申办者、研究者和临床试验机构
C.研究者
D.申办者
E.申办者、临床试验机构
答案
B、申办者、研究者和临床试验机构
解析:参考解析:详见答案。
A.研究者和临床试验机构
B.申办者、研究者和临床试验机构
C.研究者
D.申办者
E.申办者、临床试验机构
B、申办者、研究者和临床试验机构
解析:参考解析:详见答案。
第3题
A.源文件
B.源数据
C.核证副本
D.必备文件
第5题
第6题
A.证券登记结算机构应当向证券发行人提供证券持有人名册及其有关资料
B.证券登记结算机构应当保证证券持有人名册和登记过户记录真实、准确、完整,不得隐匿、伪造、篡改或者毁损
C.证券登记结算机构应当根据证券登记结算的结果,确认证券持有人持有证券的事实,提供证券持有人登记资料
D.证券登记结算机构应当妥善保存登记、存管和结算的原始凭证及有关文件和资料
第7题
A.对申请的资料
B.生产场所进行实地核查
C.产品质量检验
D.以上都是
第8题
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样
第9题
A.只保存窗体模块文件(.frm)
B.只保存工程文件(.vbp)
C.分别保存工程文件和标准模块文件(.bas)
D.分别保存工程文件、窗体文件和标准模块文件
第10题