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[主观题]
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。（)
此题为判断题(对，错)。
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此题为判断题(对，错)。
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更多“用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。（)”相关的问题
第1题
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
第3题
GCP的适用范围是
A、为各期临床试验
B、为申请药品注册而进行的临床研究
C、申请药品注册而进行的临床前研究
D、人体生物等效性试验
E、人体生物利用度试验
第4题
A.申请药物临床试验
B.药品销售和药品上市
C.药品生产和药品进口
D.进行药品审批、注册检验和监督管理
E.进行药品质检、安全性能监测
第7题
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应症
E、药品改变原批准事项或者内容
第8题
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第11题
A.应当按照商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称
B.申报的商品不得超出核准注册或登记的经营范围
C.申请人用药品的商标，应附送卫生行政部门发给的证明文件
D.申请人的名义应当与核准或登记的名称一致
