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[多选题]

《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()

A.企业负责人

B.企业名称

C.生产范围

D.法人代表

E.生产地址

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更多“《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的内容有()A.企业负责人B.企业名称C.生产范围D.法”相关的问题

第1题

核发《药品生产许可证》的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.县级以上地方药品

核发《药品生产许可证》的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.县级以上地方药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第2题

某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第3题

《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()
《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()

A.正确

B.错误

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第4题

省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第5题

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的()。A、药品生产许

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须( )

A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》

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第7题

一般药品的委托生产申请,由委托生产双方所在地的______药品监督管理部门受理和审批,然后由______药品监督管
理部门报请国务院药品监督管理部门备案。
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第8题

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效
的措施的

A、可以要求药品生产企业停产停业整顿

B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C、可以吊销药品批准证明文件

D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

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第9题

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

A.错误

B.正确

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第10题

生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。此题为判断题(对,错)。
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第11题

批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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