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[主观题]

药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

A.质量管控人

B.质量受权人

C.质量负责人

D.质量监管人

答案
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更多“药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。”相关的问题

第1题

有下列情形之一,由有关主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停业停产,直至吊销许可证()。

A.未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度

B.制定食品安全企业标准未依照食品安全法规定备案

C.未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品

D.食品生产经营者在食品中添加药品

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第2题

下列那种药品应按假药论处:()

A.无出厂合格证

B.更改生产批号

C.所标明的适应症或功能主治超出规定范围

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第3题

医疗用毒性药品管理办法规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年( )。
医疗用毒性药品管理办法规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年()。

医疗用毒性药品管理办法规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年()。

A、错误

B、正确

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第4题

药品委托生产的委托方应当负责()A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.

药品委托生产的委托方应当负责()

A.药品的生产和检验

B.药品的包装和检验

C.药品的销售和监督

D.药品的包装和监督

E.药品的质量和销售

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第5题

()必须有真实完整的购销记录。

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行为规则之一

E.药品零售企业行为规则之一

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第6题

同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。()
同一药品生产企业生产的同一药品,包装规格相同的,其标签的内容、格式可以明显区别。()

A.正确

B.错误

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第7题

《药品生产许可证》应当标明的项目是()

A.制剂范围

B.有效期

C.发证日期

D.生产范围

E.经营范围

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第8题

药品的生产企业、经营企业和医疗机构可自行对药品定价,并随着市场变化对药价进行调整。()
药品的生产企业、经营企业和医疗机构可自行对药品定价,并随着市场变化对药价进行调整。()

A.错误

B.正确

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第9题

生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。
生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。

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第10题

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()
注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

A.错误

B.正确

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第11题

个人诊所不得配备()

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.签订购销合同

E.常用药品、急救药品以外的其他药品

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