厂房及设备卫生的要求有哪些()
A.地漏定期清洁,无异味、无杂物等
B.设备设施、管道应按工艺要求进行清洗消毒并记录
C.车间内不得使用木质(或竹质)工器具、桌子、椅子等
D.更衣室、车间内的门应及时关闭
E.制定设备设施、管道等非食品接触面清洁计划,无积尘、无油渍、不发黑、不生锈,滴漏、生锈等及时维护
E、制定设备设施、管道等非食品接触面清洁计划,无积尘、无油渍、不发黑、不生锈,滴漏、生锈等及时维护
A.地漏定期清洁,无异味、无杂物等
B.设备设施、管道应按工艺要求进行清洗消毒并记录
C.车间内不得使用木质(或竹质)工器具、桌子、椅子等
D.更衣室、车间内的门应及时关闭
E.制定设备设施、管道等非食品接触面清洁计划,无积尘、无油渍、不发黑、不生锈,滴漏、生锈等及时维护
E、制定设备设施、管道等非食品接触面清洁计划,无积尘、无油渍、不发黑、不生锈,滴漏、生锈等及时维护
第2题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
第3题
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
第4题
A.排水横支管可长可短,尽量少转弯;
B.横支管可以穿过沉降缝、烟道、风道;
C.横支管可以穿过有特殊卫生要求的生产厂房;
D. 横支管不得布置在遇水易引起燃烧、爆炸或损坏的原料、产品和设备上面。
第5题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度
第6题
A.排水横支管可长可短,尽量少转弯;
B.横支管可以穿过沉降缝、烟道、风道;
C.横支管可以穿过有特殊卫生要求的生产厂房;
D.横支管不得布置在遇水易引起燃烧、爆炸或损坏的原料、产品和设备上面。
第7题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
第8题
A.承压管道系统和设备及阀门水压试验,排水管道灌水、通球及通水
B.雨水管道灌水及通水试验,给水管道通水试验及冲洗、消毒检测
C.卫生器具通水试验,具有溢流功能的器具满水试验;地漏及地面清扫口排水试验
D.消火栓系统测试、采暖系统冲洗及测试、安全阀及报警联动系统动作测试、锅炉48h负荷试运行
第10题
A.无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏
B.洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位
C.按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开
D.气锁间两侧的门不得同时打开
E.设送风机组故障的报警系统