从事药品生产活动,应当具备的条件为()。
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
ABCD
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
ABCD
第1题
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度
第2题
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.无需保证售后服务
C.有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
D.有保证医疗器械质量的管理制度
第3题
A.直接收购地产中药材的验收要求为中药学专业初级以上。
B.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格
C.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
D.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
E.零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。
第4题
A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.有依法经过资格认定的药学技术人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
D.有保证药品质量的规章制度
E.符合省级药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第5题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第6题
A、县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B、所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
第7题
A.药品生产质量管理规范(GMP)
B.药品经营质量管理规范(GSP)
C.药物临床试验质量管理规范(GCP)
第9题
A.有自己的名称和组织机构
B.有固定的经营场所
C.有符合国务院规定的注册资本
D.有足够的专业技术人员
第10题
A.取得《注册税务师执业注册证书》
B.具有5年以上在有限责任税务师事务所从事税务代理业务的经验
C.为有限责任税务师事务所的出资人
D.不在其他单位从事获取工资等劳动报酬的工作
第11题
A.取得《注册税务师执业注册证书》
B.具有3年以上在事务所从事税务代理业务的经验和良好的职业道德记录
C.为事务所的出资人
D.可以在其他单位从事获取工资等劳动报酬的工作