药物临床试验凡是涉及医学判断或者临床决策应当由临床医师做出。（）

第1题

药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。（）

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第2题

涉及人体试验的临床实践活动包括（)

A.实验性临床医疗

B.临床试验性检查和治疗

C.涉及人的生物医学研究

D.药物临床试验

E.医疗器械临床试验

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第3题

循证医学目前主要的应用范围是()

A.临床决策

B.药物研究

C.行政决策

D.管理医疗

E.传染病控制

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第4题

药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用附条件批准程序。（)

此题为判断题(对，错)。

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第5题

某研究者准备使用一新量表评价药物干预高血压病人的临床疗效。为此，选择了20例病人先期进行预试，

药物干预后分两次测量病人的生存质量，结果两次生存质量评分的组内相关系数(ICC)。达到90％。因此，该研究者认为此量表测量结果真实可靠，可以将其用于正式临床试验。请判断该结论是否正确并加以论述。

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第6题

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（)

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

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第7题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护（）。

A.知情同意

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件处理小组

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第8题

关于临床决策的认识正确的是（）。

A.医学伦理学是正确决策的保证

B.临床决策是单纯的技术决策

C.临床决策是单纯的伦理决策

D.临床决策有时是技术的，有时是伦理的

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第9题

目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是（)

A.医疗器械临床试验

B.药物临床试验

C.涉及人的生物医学研究

D.实验性临床医疗

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第10题

以下哪些是循证医学遵循的研究思路？（)

A.确定临床实践中的问题

B.理解疾病基础知识

C.检索有关医学文献

D.严格评价文献

E.应用最佳证据，指导临床决策

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第11题

凡是危及集团核心知识产权或核心技术专利安全，以及管理不直接涉及核心知识产权和核心专利技术，但可能对集团未来竞争优势造成潜在威胁的提案或举措，都不应纳入决策议程。（)

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