药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请适用附条件批准程序。()
此题为判断题(对,错)。
错解析:《药品注册管理办法》第六十四条,药物临床试验期间,用于防治严重危及生命的疾病或者严重影响生存质量,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药,可申请突破性治疗药物程序。
此题为判断题(对,错)。
错解析:《药品注册管理办法》第六十四条,药物临床试验期间,用于防治严重危及生命的疾病或者严重影响生存质量,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有充分证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型新药,可申请突破性治疗药物程序。
第5题
A.首选免疫抑制剂
B.严重出血者急输新鲜血液或浓缩血小板悬液
C.大剂量糖皮质激素
D.积极治疗1-2周如出血严重危及生命可做脾切除
E.卧床休息
第6题
A.长期应用此药,约有10%的患者可发生肺纤维化
B.胺碘酮可能通过诱发机体过敏反应,增加肺内巨噬细胞数目,并激活巨噬细胞等表达与分泌肿瘤坏死因子α
C.药物毒性是否发生与药物的剂量和药物使用时间的长短无关
D.严重的病例则需要停用胺碘酮,但必须考虑停用胺碘酮可能引起危及生命的心律失常等危险
第8题
NIPPV适用标准
A.中重度酸中毒(pH7.30~7.35)以及高碳酸血症(PaCO26.0~8.0kPa)及呼吸频率>25次/分
B.严重呼吸困难,辅助呼吸肌参与呼吸,并出现胸腹矛盾呼吸及呼吸频率>35/min
C.危及生命的低氧血症(PaO2<40mmHg或PaO2/FiO2<200mmHg)及严重的呼吸性酸中毒(pH<7.25)及高碳酸血症
D.呼吸抑制或停止及嗜睡、意识障碍
E.严重心血管系统并发症(低血压、休克、心力衰竭)
第11题
A.一个健康成年人的血量约占体重的7~8%
B.男性血量为4.5~5.5L,女性血量为5.0~6.0L
C.女性血量为5.0~6.0L,男性血量为4.5~5.5L
D.如果失血量达到全身血量的20%,血压会立即下降,血流速度减慢,将造成严重的损害
E.如果失血量超过全身血量的30%,血压会大幅度下降,心、脑供血不足
F.如果失血量超过全身血量的30%,会出现昏厥或休克,危及生命