我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()。
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于的片剂,重量差异限度为%
C.片重大于或等于的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于的片剂,重量差异限度为%
C.片重大于或等于的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍
第9题
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准
第11题
《中国药典》规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查
A.水分
B.崩解时限
C.重量差异
D.溶解度
E.溶出度