题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
中药上市后变更中增加用药人群补充申请，研发投入占比最大的部分是（）
A.药学研究
B.非临床研究
C.临床研究
答案
C、临床研究
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（请给出正确答案）
A.药学研究
B.非临床研究
C.临床研究
答案
C、临床研究
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第1题
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
第2题
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品生产过程中的重大变更
C.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
D.持有人转让药品上市许可
第3题
A.药品生产过程中的重大变更;
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
C.持有人转让药品上市许可;
D.药品生产过程中的中等变更;
E.药品包装标签内容的变更;F、药品分包装;
第4题
A.快速探明服用某药物者在不同人群、时间和地区所占的比例
B.广泛收集大人群中有哪些非预期的不良反应
C.获得人群中各不良反应的发生率和严重程度
D.补充药品上市前部分资料的不足，提高用药的安全性
第6题
A.逐条对比，定位到他的记录，然后修改班级字段中的数据
B.根据唯一的学号定位到他的记录，然后修改班级字段中的数据
C.删除他原来的记录，然后再为他新增加一条记录
D.定位到他的记录后，在备注字段中补充他的新班级信息
第7题
A.临床前试验
B.1期临床试验
C.期临床试验
D.II期临床试验
E.上市后再评价
第8题
第9题
A.进口药品申请的程序申报
B.补充申请的程序申报
C.再注册申请的程序申报
D.仿制药申请的程序申报
E.新药申请的程序申报
第10题
A.应当按照规定，参照相关技术指导原则，充分评估对受试者安全的影响
B.经评估认为不影响受试者安全的，可以直接实施并在研发期间安全性更新报告中报告
C.可能增加受试者安全性风险的，应当提出补充申请
D.应当重新提出药物临床试验申请
