以下哪些变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施()
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
D、药品生产过程中的微小变更
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
D、药品生产过程中的微小变更
第1题
A.药品生产过程中的重大变更;
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更;
C.持有人转让药品上市许可;
D.药品生产过程中的中等变更;
E.药品包装标签内容的变更;F、药品分包装;
第2题
A.申请换发“资格证书”,持有人应当交还原“资格证书”,还应当提交“保险代理从业人员资格证书换发申请表”;前5年内每年接受后续教育情况的有关证明;最近3个月正面免冠小两寸彩色照片2张
B.“资格证书”登记事项发生变更的,持有人应当持变更事项的证明材料和“资格证书”原件,向中国保监会办理相关变更手续
C.“资格证书”毁损影响使用的,持有人可以向中国保监会申请更换。持有人向中国保监会申请更换的,应当提交被毁损的“资格证书”原件
D.“资格证书”遗失的,持有人应当在中国保监会指定的媒体和网站上公告。持有人向中国保监会申请补发的,应当提交亲笔签名的遗失声明和刊登遗失公告的证明材料
第4题
A.《实施强制性产品认证的产品目录》中产品认证适用的国家标准、技术规则或者认证实施规则变更的
B.认证证书的持有人不能满足变更要求的
C.认证证书超过有效期,认证证书的持有人未申请延期使用的
D.获得认证的产品不再生产的
第5题
A.有效期满
B.损坏
C.卡面污损、残缺不能辨认
D.持卡人相貌与卡面相片相差较大的
E.持卡人的姓名、社会保障号码、服务银行变更
第6题
A.以开庭审理为原则,以书面审理为补充
B.以书面审理为原则,以开庭审理为补充
C.以公开审理为原则,不公开审理为补充
D.以不公开审理为原则,公开审理为补充
第8题
A.员工请各类假期均须提报请假申请按授权经审批人批准后方可休假
B.员工因特殊情况未提前履行书面请假手续的,应于当日上班一小时以内以电话或其他有效方式向授权领导请假,经批准后方可休假,并于上班当日办理补假手续
C.员工申请休假,未按要求履行请假手续的、或请假手续未被批准的未在岗情形,一律认定为旷工
第9题
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.按照变更技术要求,履行变更管理责任
D.监督质量管理体系正常运行