我国对医疗机构配制制剂有哪些基本要求？

第1题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是A、制剂室和

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是

A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历

D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训

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第2题

医疗机构制剂一般不得调剂使用，以下可以调剂的情形有

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.本医疗机构购买不太方便的

C.临床急需而市场没有供应的

D.本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间

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第3题

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配

制制剂的，应当经批准的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、地区药品监督管理部门

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第4题

医疗机构配制制剂必须依法取得（)。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第5题

医疗机构配制制剂，必须有（）。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第6题

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，不属于（食品）药品监督管理部门核准的《医疗机构制

剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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第7题

说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

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第8题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录的内容不包括A、领用部门B、配制日期C

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录的内容不包括

A、领用部门

B、配制日期

C、制剂名称

D、批号

E、数量

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第9题

根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度。()

根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度。（)

A.错误

B.正确

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第10题

医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的______自行废止，并由省级______予以注销，但允许委托配

制的中药制剂批准文号除外。

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第11题

进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据

B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名

C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报

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