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题目内容
（请给出正确答案）
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是
A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历
D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
答案
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第1题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
第3题
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
第4题
从重处罚行为包括
A、擅自委托或接受委托生产药品
B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的
E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的
第8题
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
第9题
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.本医疗机构购买不太方便的
C.临床急需而市场没有供应的
D.本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间
第10题
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
第11题
下列不得在市场销售的药品是
A、处方药制剂
B、非处方药制剂
C、植物药制剂
D、生物药制剂
E、医疗机构配制的制剂
