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[单选题]

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室应定期检测并记录( )

A.微生物数和尘粒数

B.温度、湿度

C.温度、湿度、气压

D.温度、湿度、微生物数和尘粒数

E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数

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更多“根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室应定期检测并记录() A.微生物数和尘粒数 B.温度、湿度”相关的问题

第1题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括A、领用部门B、配制日期C

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括

A、领用部门

B、配制日期

C、制剂名称

D、批号

E、数量

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第2题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是A、制剂室和

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂人员的资质要求错误的是

A、制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

B、制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

C、制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学学历或相关专业学历

D、制剂配制操作及药检人员经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

E、有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训

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第3题

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

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第4题

某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第5题

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制
剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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第6题

医疗机构药检室的主要职责包括( )

A.负责制剂过程的质量管理

B.研究处理制剂重大质量问题

C.制剂检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.负责制剂全过程的质量检验

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第7题

A.医疗机构执业许可证 B.医疗机构制剂许可证 C.药品生产质量管理规范 D.医疗机构制剂临床研究批件 E.医

A.医疗机构执业许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品生产质量管理规范

D.医疗机构制剂临床研究批件

E.医疗机构制剂注册批件

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第8题

从重处罚行为包括A、擅自委托或接受委托生产药品B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制

从重处罚行为包括

A、擅自委托或接受委托生产药品

B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的

E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的

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第9题

医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第10题

医疗机构配制制剂,必须有()。

A.《药品制剂许可证》

B.《医疗机构经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

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第11题

说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序,医疗机构制剂的管理要点。

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