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[单选题]
中药3.1类新药药学研究中要求药材质量研究时一般针对不少于3个产地(包含道地药材产地、主产)的不少于()批次药材的质量进行分析
A.9
B.10
C.15
D.20
答案
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更多“中药3.1类新药药学研究中要求药材质量研究时一般针对不少于3个产地(包含道地药材产地、主产)的不少于()批次药材的质量进行分析”相关的问题
第2题
A.缺乏规范化和量化的疗效评价指标
B.随机对照试验设计质量不高
C.中药注射剂的不良反应发生普遍，且报告不规范
D.有国际认可的诊断标准
第5题
A.因为按照新4类申报（即仿制境内已上市原研药品），不属于新药范畴，按新4类注册要求，说明书中用法用量必须与原研产品保持一致
B.因为本品在临床不适用于12岁以下儿童使用，或存在用药风险的可能
C.因为儿童尤其是低龄儿童很难被纳入上市前临床试验的研究对象
第7题
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以()
A.中药一级保护
B.中药二级保护
C.专利保护
D.设立新药监测期
E.未披露数据保护
第10题
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺，应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
