题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
当影响产品质量的主要因素,如与药品直接接触的包装材料发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经()批准
A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
答案
C、药品监督管理部门
A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
C、药品监督管理部门
第1题
A.原辅料发生变更
B.与药品直接接触的包装材料发生变更
C.生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺发生变更
D.检验方法发生变更
E.人员变更
第4题
按假药论处的情况是
A、被污染的
B、未标明有效期的
C、不注明或更改生产批号的
D、更改有效期的
E、直接接触药品的包装材料或容器未经批准的
第6题
A.必须由剑麻的茎纤维搓成,并不得涂油
B.只可用作起吊轻型构件、受力不大的缆风绳和溜绳
C.使用中发生的扭结应立即抖直
D.当绳不够长时,必须采用编接接长
E.捆绑有棱角的物件时,必须垫以木板或麻袋等物
第7题
在统计分析中能用来找出影响产品质量主要因素的一个有效工具是()。
A.因果分析图法
B.排列图法.
C.直方图法.