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[主观题]

我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?

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第1题

我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?
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第2题

我公司是新办药品生产企业,取得了<药品生产许可证>,但尚未通过GMP认证,请问我们是否可以换证?而申报换证的事项和已通过GMP认证的企业有何不同?
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第3题

在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?
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第4题

在购进中药饮片验收记录的内容中不包括A、购进日期B、药品名称、规格、数量C、经销企业名称D、生产批号

在购进中药饮片验收记录的内容中不包括

A、购进日期

B、药品名称、规格、数量

C、经销企业名称

D、生产批号

E、生产企业的地址、电话

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第5题

药品生产企业、经营企业和医疗机构“不得以任何形式搜自提高价格”的是()。

A.中药材、中药饮片的流通价格

B.“三资”药品企业生产的药品

C.市场调节价的药品

D.政府指导价的药品

E.实行政府定价、政府指导价的药品

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第6题

GAP的适用范围是( )

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

E.中药材销售过程

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第7题

药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()。

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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第8题

我公司的换证资料在8月30日已报市局.在8月31日我们收到了企业类型变更完成的结果.请问,我们要不要把变更后的材料到市局更换?(我们这次变更的是《药品生产许可证》,《营业执照》在换证前已变更)
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第9题

上次有关规格一事已经得到您的指导,非常感谢,现还有一事公司是中药饮片生产企业,在申报资料时,对于是否申报自查报告一事有疑问,在培训时记得强调要提交自查报告,但在今年7月份贵局发的另一份文件时没有要求饮片企业提交自查报告,现我公司已将自查报告准备完毕,不知是否要提交。
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第10题

依据《药品管理法》的规定,以下说法正确的选项是()。

A.药剂人员调配处方必须经过核对

B.城乡集贸市场不得销售中药饮片

C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方

D.药品生产企业不得接受委托生产药品

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第11题

下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于3年B、验

下列关于药品入、出库管理的叙述,错误的是

A、采购中药饮片的购进验收记录必须保存不得少于3年

B、验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材的饮片定点生产证》

C、为了强化药品采购制约机制,应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

D、直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用

E、毒性中药饮片的包装须增印毒性药品警示标记,标记为"毒"字样,圆形,底色为白色,毒字为红色

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