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[单选题]

医疗器械临床试验机构的条件不包括()。

A.具有医疗机构执业资格

B.具有符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会

C.三级甲等资质

D.具有医疗器械临床试验管理部门

答案
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更多“医疗器械临床试验机构的条件不包括()。”相关的问题

第1题

因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者请求赔偿的部门不包括() 。

A.药品、消毒药剂、医疗器械的生产者

B.使用药品、消毒药剂、医疗器械的医疗机构

C.药品、消毒药剂、医疗器械的提供机构

D.销售药品、消毒药剂、医疗器械的药店

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第2题

目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是()

A.医疗器械临床试验

B.药物临床试验

C.涉及人的生物医学研究

D.实验性临床医疗

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第3题

涉及人体试验的临床实践活动包括()

A.实验性临床医疗

B.临床试验性检查和治疗

C.涉及人的生物医学研究

D.药物临床试验

E.医疗器械临床试验

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第4题

必须通过伦理审查的研究()

A.药物临床试验(GCP)

B.医疗器械临床试验

C.获纵向/横向经费资助的临床科研项目

D.医疗新技术的临床应用

E.研究者自发的临床科学研究

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第5题

相对于常规性临床治疗,有效性尚未确定或不大确定的人体试验是()

A.实验性临床治疗

B.涉及人的生物医学研究

C.医疗器械临床试验

D.药物临床试验

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第6题

豪格伍德与葛恩认为完美的、自上而下的政策执行必须具备的条件不包括()。

A.政策执行机构的外部环境不只使其瘫痪

B.有足够的时间和资源

C.政策本身不存在因果关系

D.机构人员完全认可政策目标

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第7题

临床试验的效果评价指标不包括()

A.有效率

B.治愈率

C.病死率

D.保护率

E.好转率

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第8题

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向()书面报告。

A.伦理委员会、临床试验机构

B.药品监督管理部门、伦理委员会、临床试验机构

C.申办方、伦理委员会、临床试验机构、药品监督管理部门

D.申办方、伦理委员会、临床试验机构

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第9题

对于不予禁止的经营者集中案件,反垄断执法机构可以决定附加的限制性条件不包括()

A.剥离参与集中的经营者的部分资产或业务等结构性条件

B.参与集中的经营者开放网络或平台等基础设施、许可关键技术等行为性条件

C.结构性条件和行为性条件相结合的综合性条件

D.禁止进入相关市场

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第10题

多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。()
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第11题

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

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