题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制（)
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督局
D.县级食品药品监督局
答案
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A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督局
D.县级食品药品监督局
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第1题
A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准，并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
第2题
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
第3题
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、地区药品监督管理部门
第4题
对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是()
A．医疗机构须经所在地省级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡
B．具有处方权的医师为患者首次开具麻醉药品处方时，要求患者或家属签署《知情同意书》
C．处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求
D．医疗机构只能向本省内的区域性批发企业购买麻醉药品
E．麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业不可以从事第二类精神药品批发业务
第6题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经
A、县级以上卫生行政部门批准
B、市级以上卫生行政部门批准
C、县级以上药品监督管理部门批准
D、市级以上药品监督管理部门批准
E、省级以上药品监督管理部门批准
第8题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
第9题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准，并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
E.以代替加工方式生产，而不能以医院制剂方式委托或自行配制，因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
第11题
由上级主管机关或者检察机关作出的处罚是
A、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》
B、药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》
C、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂
E、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
