题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的，必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。（）
答案
是
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答案
是
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第1题
关于终止临床试验的说明，不正确的说法是
A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B．受试者健康状况不适于继续参加试验
C．未出现预期结果
D．试验提前结束
E．受试过程中出现严重并发症
第2题
A.快速探明服用某药物者在不同人群、时间和地区所占的比例
B.广泛收集大人群中有哪些非预期的不良反应
C.获得人群中各不良反应的发生率和严重程度
D.补充药品上市前部分资料的不足，提高用药的安全性
第5题
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
第6题
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门
B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门
C.国家药典委员会
D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
第7题
A.对于发热伴呼吸道症状(咳嗽和/或咽痛)患者要详细询问其流行病学史
B.对可疑H7N9病例要及时规范采集呼吸道标本进行病原学及相关检测
C.对疑似或确诊的H7N9病例以及流感流行季节出现发热伴呼吸道症状、具备重症危险因素的患者，要在发病48小时内尽早应用抗流感病毒药物
D.如症状无改善或持续恶化，对发病时间已超过48小时的患者，无需进行抗流感病毒治
E.对症和支持治疗方案参照《人感染H7N9禽流感诊疗方案》执行
第8题
A.重度疼痛时先三阶梯药物
B.对于经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者，可肌肉注射或静脉注射给药
C.持续性疼痛应一疼就给药，无效则加大剂量
D.当出现严重不良反应而需调整药物剂量时，应首先停药1~2次，再将剂量减少50%~70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停掉有反应的药
第9题
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
第11题
A.与他人合作写了一本《股市投资技巧》，使用化名出版
B.悄悄回云南老家为父亲办理丧事
C.家中经常去人，来去匆匆非常可疑，且从来报告
D.每天买一叠报纸回家，不知在干什么
