药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的A、安全性B、有效性C、稳定性D、

第1题

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的（)。

药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的()。

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第2题

药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求是指药品质量特性中的A.安全性B.有效性C.

药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求是指药品质量特性中的

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

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第3题

药品的有效性是在规定的条件下使用能够满足防治、诊断疾病及调节人的生理功能的要求。此题为判断题(对，错)。

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第4题

《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

B.全部活性成分

C.组方中的全部中药药味

D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称

E.处方药还应列出所有的全部辅料名称

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第5题

药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下，产生的不良反应的程度是指药品质量特性中的A、安全

药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下，产生的不良反应的程度是指药品质量特性中的

A、安全性

B、有效性

C、稳定性

D、均一性

E、经济性

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第6题

保证核医学显像有效性和安全性的关键是（)A．选择能缓慢进入组织器官的显像药品B．选择非靶／靶

保证核医学显像有效性和安全性的关键是()

A．选择能缓慢进入组织器官的显像药品

B．选择非靶／靶比值高的显像药品

C．选择γ射线能量高且在组织滞留时问长的显像药品

D．选择优良性能的显像药品

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第7题

在药品质量标准的检查项下包括（)。A 杂质检查B 有效性试验C 均一性试验D 安全性检查E 物理常

在药品质量标准的检查项下包括()。

A 杂质检查

B 有效性试验

C 均一性试验

D 安全性检查

E 物理常数测定

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第8题

药品的质量特性包括（)A．有效性、安全性、稳定性B．有效性、稳定性、均一性C．安全性、稳定性、均一性

药品的质量特性包括()

A．有效性、安全性、稳定性

B．有效性、稳定性、均一性

C．安全性、稳定性、均一性

D．有效性、安全性、均一性

E．有效性、安全性、稳定性、均一性

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第9题

有关药品单独定价叙述正确的是（)

A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种

B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种

C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种

D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种

E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种

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第10题

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)进行进一步确证。

A.安全性、风险性和质量可控性

B.有效性、质量可控性和生产条件

C.安全性、风险管控性和质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

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第11题

药品基本质量特性在于有效性和安全性。（)

药品基本质量特性在于有效性和安全性。()

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药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的（）