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[单选题]

可以申请特殊审批的新药有()

A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

答案
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更多“可以申请特殊审批的新药有()”相关的问题

第1题

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()

A.新的中药材及其制剂

B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药

E.治疗多发病的新药

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第2题

对公务员辞职的限制性条件有()。

A.应当向任免机关提出书面申请,审批期间,申请人不得擅自离职

B.未满最低服务年限的,不得辞职

C.在涉及国家安全、重要机密等特殊职位上任职的国家公务员,不得辞职

D.国家公务员辞职后,二年内到与原机关有隶属关系的企业或者营利性的事业单位任职,须经原任免机关批准

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第3题

处方药可以申请转换为非处方药的是()

A上市3年内的新药

B 大输液制剂

C. 作用于全身的抗菌药

D. 中成药

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第4题

申请设立中外合营企业,由中国合营者负责向审批机关报送的正式文件包括合营企业协议、合同和章程。当合营企业协议与合营企业合同有抵触时()。

A.以合营企业协议为准

B.以合营企业合同为准

C.合营各方再协商确定

D.由审批机关认定

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第5题

《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第6题

我国《对外贸易法》规定属于限制进口的技术,实行()管理,未经许可,不得进口

A.许可证

B.特殊审批制度

C.登记制度

D.提前申请

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第7题

企业因以前年度资产损失未在税前扣除而多缴纳的企业所得税税款,可在审批确认年企业所得税应纳税款中予以抵缴,抵缴不足的,可以在以后年度递延抵缴。 ()此题为判断题(对,错)。
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第8题

关于特困人员救助供养的申请与审批,下列说法正确的有()。

A.由村民本人向村民委员会提出申请

B.本人申请有困难的,可以不必提交申请

C.乡、镇人民政府审核、公示无异议的,报送县级人民政府民政部门审批

D.镇(街)人民政府应当自收到申请人申请之日起20日内提出初审意见

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第9题

下列可以申请二级中药品种保护的是A、已经解除生产批号的品种B、对特定疾病有特殊疗效的C、用于预防

下列可以申请二级中药品种保护的是

A、已经解除生产批号的品种

B、对特定疾病有特殊疗效的

C、用于预防和治疗特殊疾病的

D、从天然药物中提取的有效物质制备的特殊制剂

E、相当于国家,一级保护野生药材物种的人工制成品

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第10题

下列属于丙级病案的是()

A.对确诊困难或疗效不确切病例无疑难病例讨论记录

B.特殊、重大、新手术缺由科室申请并报医务处审批报告

C.死亡病历中缺《死亡医学证明》存根联

D.缺麻醉记录

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第11题

国新药临床前(guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在:中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。()
国新药临床前(guo xin yao lin chuang qian)对一般药理学研究的内容主要体现在:中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。()

A.错误

B.正确

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