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[单选题]

兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()。

A.兽药管理条例

B.新兽药及兽药新制剂管理办法

C.兽药生产质量管理规范

D.兽药研制技术规范

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更多“兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()。”相关的问题

第1题

兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()

A.兽药管理条例

B.新兽药及兽药新制剂管理办法

C.兽药生产质量管理规范

D.兽药研制技术规范

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第2题

农业部要求,现有兽药生产企业凡在()前未取得《GMP合格证》,将被吊销《兽药生产许可证》,不再进行兽药生产。

A.2002年1月1日

B.2005年12月31日

C.2004年1月1日

D.2005年1月1日

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第3题

开办药品生产企业必须符合( )

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.有关的文件规定

D.GMP

E.药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定

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第4题

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
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第5题

《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是A、GSP标准B、OTC标准C、GMP标准D、GCP标

《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

A、GSP标准

B、OTC标准

C、GMP标准

D、GCP标准

E、GAP标准

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第6题

临床研究用药物,应当()

A.在符合GPP条件的制剂室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GCP规定的实验室制备

E.在符合GCP条件的车间制备

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第7题

合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企
业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第8题

危险化学品生产、储存企业,除必须具备有符合国家标准的生产工艺、设备或者储存方式、设施的条件,还应具备()条件。

A.工厂、仓库的周边防护距离符合国家标准或者国家有关规定

B.有符合生产或者储存需要的管理人员和技术人员

C.有健全的安全管理制度

D.符合法律、法规规定和国家标准要求的其他条件

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第9题

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

A.必须具有《药品生产许可证》

B.生产品种必须取得药品批准文号

C.必须具有法定的注册商标

D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

E.必须具有《GMP》证书

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第10题

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效
的措施的

A、可以要求药品生产企业停产停业整顿

B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C、可以吊销药品批准证明文件

D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

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第11题

开办药品生产企业应符合( )

A.国家发布的医药行业发展规划和产业政策

B.国家发布的医药行业发展规划

C.国家发布的医药行业产业政策

D.国家发布的行业产业政策

E.GMP

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